Južna Afrika odbacuje 2 miliona doza J&J Covid-19 vakcine zbog američke kontaminacije proizvodnog pogona u Baltimoru

Južnoafričke zdravstvene vlasti odbacile su ogromnih 2 miliona doza Johnson & Johnson vakcina Janssen Covid-19, jer su materijali za njihovu proizvodnju, koji dolaze iz američke fabrike u Baltimoreu, pogođeni problemima kontaminacije.

Južnoafrička služba za zaštitu zdravstvenih proizvoda (SAHPRA) odlučila je da ne preporučuje upotrebu miliona doza vakcine Covid-19 uskladištenih u pogonu u gradu Gqeberha, jer je materijal od kojeg su proizvedeni „pogođen“ incidentom kontaminacije u fabrici u Baltimoreu, potvrdile su nacionalne zdravstvene vlasti.

Agencija je suspendovala upotrebu dotičnih doza ranije u junu, pošto je čekala izvještaj o usklađenosti sa bezbjednošću američke Uprave za hranu i lijekove (FDA).

„Na osnovu onoga što je objavila FDA, nabavili smo te serije na lokaciji Gqeberha, a ono što imamo tamo je 2 miliona“, rekla je vršiteljica dužnosti ministra zdravlja Južne Afrike Mmamoloko Kubayi-Ngubane u nedjelju za vijesti SABC. Dodala je da te doze nisu i neće se koristiti za vakcinaciju Južnoafrikanaca. Takođe je to potvrdio i izvršni direktor SAHPRA, dr. Boitumelo Semete, koji je rekao da dotične vakcine “ne mogu biti dostupne javnosti”.

U međuvremenu je zdravstveni supervizor dao izjavu da je FDA odobrila novu seriju koja sadrži oko 300.000 doza vakcine Janssen Covid-19 i da će u jednom trenutku biti isporučena u Južnu Afriku. Nije otkrio tačne datume isporuka.

Semete je priznao da je incident sa vakcinama Johnson & Johnson imao značajan negativan uticaj na „strategiju uvođenja“ vakcine u Južnoj Africi. Južna Afrika je do danas registrovala oko 1,7 miliona slučajeva Covid-19 i preko 57.000 smrtnih slučajeva među svojom populacijom od oko 58,5 miliona ljudi, ali je od 9. juna, prema SZO, primjenila samo 183.000 doza vakcina.

Postrojenje Emergent Bio Solutions u Baltimoreu imalo je nekoliko problema oko higijene i kontaminacije ranije ove godine. Još u aprilu, FDA je izrazila niz zabrinutosti za zdravlje i sigurnost, tvrdeći da uslovi u fabrici mogu ugroziti sigurnost vakcina.

Prijavljeni problemi uključuju ličnu higijenu osoblja, neadekvatnu obuku i neuspjeh u održavanju površina čistim. Istragu je pokrenuo raniji incident u kome je 15 miliona doza vakcine Johnson & Johnson pokvareno u „nesreći pomiješanih sastojaka“.

Prošle nedjelje, New York Times je, pozivajući se na anonimne izvore, izvijestio da je FDA naložila J&J da odbaci 60 miliona doza Janssen vakcine proizvedene na lokalitetu u Baltimoreu, zbog njihove „moguće kontaminacije“. Američki zdravstveni supervizor odobrio je, međutim, dvije druge serije J&J vakcine proizvedene u toj fabrici.