Dokumenti koji se odnose na regulatorno podnošenje Pfizer-BioNTech kandidata za vakcinu Covid Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) bili su pod “nezakonitim pristupom” tokom sajber napada, saopštile su farmaceutske kompanije.
EMA je ranije u srijedu potvrdila da je bila predmet sajber napada, ali nije navela dodatne detalje i naglasila je da to neće učiniti dok traje istraga o hakovanju.
U zajedničkoj izjavi, Pfizer i BioNTech rekli su da su ih u srijedu obavijestili regulatorni organ EU za lijekove da je „nekim dokumentima koji se odnose na regulatorni podnesak za kandidata za vakcinu Pfizer i BioNTech Covid-19 koji je čuvan na EMA serveru nezakonito pristupljeno“.
„Trenutno čekamo dodatne informacije o istrazi EMA i odgovorit ćemo na odgovarajući način i u skladu sa zakonodavstvom EU.“
Par je dodao da nijedan njihov sistem nije prekršen i da nisu bili upoznati sa „bilo kojim ličnim podacima učesnika studije“.
„EMA nas je uvjerila da sajber napad neće imati uticaja na vremenski okvir za njihovu reviziju“ vakcine, dodali su, koja se već primjenjuje u Velikoj Britaniji.
Dan nakon što je vakcina prvi put primijenjena u Velikoj Britaniji, britanski regulator za lijekove i zdravstvo izdao je upozorenje o primjeni vakcine, rekavši da su dva medicinara sa istorijom ozbiljnih alergija pretrpjela ozbiljne reakcije na njega. Zdravstvena agencija rekla je da ljudi sa istorijom “značajnih” alergijskih reakcija ne bi trebalo da je prime.
Kanada je postala druga zemlja koja je odobrila vakcinu u srijedu.
