FDA ima ”puno povjerenje” u podatke o vakcini Pfizer Covid-19 uprkos eksplozivnom izvještaju o problemima pri ispitivanjima

Američka administracija za hranu i lijekove (FDA) saopštila je da i dalje ima „puno povjerenje“ u podatke koji su korišteni za odobravanje vakcine Pfizer-BioNTech Covid, nakon što je eksplozivan izvještaj o navodnim lošim rezultatima u fazi 3 ispitivanja vakcine.

„Iako agencija u ovom trenutku ne može dalje da komentariše ovu aktuelnu stvar, FDA ima puno povjerenje u podatke koji su korišteni da podrže odobrenje vakcine Pfizer-BioNTech Covid-19 i Comirnaty odobrenje“, rekla je portparol FDA Alison Hunt u srijedu.

Komentar FDA je uslijedio nakon eksplozivnog izvještaja koji se odnosi na proces odobravanja Pfizer vakcine i podatke o ispitivanju faze 3, koji je u utorak objavio vodeći medicinski časopis BMJ. Časopis je navodno kontaktirao uzbunjivačicu, Brook Jackson, koja je nakratko radila kao regionalna direktorica u Ventavia Research Group, sa ugovorom da pomaže u ispitivanjima Pfizera.

Jackson je BMJ dostavila desetine internih dokumenata i e-poruka kako bi podržala njene tvrdnje, bacivši sjenu na integritet procesa testiranja vakcine, navodi se u izvještaju časopisa.

Testiranje Pfizer vakcine je navodno bilo otežano raznim problemima, pri čemu je uzbunjivačica otkrila tvrdnje da je kompanija angažovala loše obučene osobe koje su davale vakcinu, da je bila „spora“ u istraživanju izvještaja o štetnim posljedicama vakcine i da je čak „falsifikovala podatke”.