FDA je 2022. godine odobrila 24 lijeka na osnovu JEDNE studije

FDA - Lijekovi
14 komentara

Tokom protekle tri decenije, naučna metoda se sistemski pogoršala, podstaknuta od strane federalnih agencija koje su imale za cilj da štite javnost i podržavaju naučne standarde, ali su se umjesto toga rasprodale.

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je 37 lijekova i medicinskih proizvoda u 2022. na osnovu oskudnih anegdotskih dokaza. Šokantno, 24 nova lijeka (65 posto) odobrena su na osnovu jedne studije. Samo četiri nova lijeka uključivala su više od tri studije koje su podržale njihovo odobrenje. Ovo otkriće objavljeno je 8. avgusta 2023. u časopisu American Medical Association Network Open (JAMA).

Kongres je pomogao da se ubrza korupcija u industriji 2016

Kada je u decembru 2016. godine potpisan Zakon o lijekovima 21. stoljeća , savezna vlada je olakšala ubrzavanje razvoja medicinskih proizvoda. Namjera novog zakona bila je da pacijentima „ donese nove inovacije i napredak “ i brzinom i efikasnošću. Međutim, zakon je brzo postao portal korupcije, omogućavajući industriji da zaobiđe nekada rigorozne standarde zasnovane na dokazima za nova odobrenja lijekova.

Kratkim spojem naučne metode, industrija i vlada rade ruku pod ruku kako bi preplavili tržište novim lijekovima kojima nedostaju odgovarajući podaci o sigurnosti. Jedan od lijekova – adukanumab – odobren je za liječenje Alchajmerove bolesti. Prema Davidu Gortleru, farmakologu i zagovorniku reforme FDA u Centru za etiku i javnu politiku, FDA je ubrzala odobrenje lijeka “na osnovu nula pozitivnih studija”.

Zakon ne samo da je obezbijedio 500 miliona dolara u dolarima poreskih obveznika tokom devet godina kako bi se olakšala korupcija u FDA-i , već je također obezbijedio dodatnih 6,3 milijarde dolara Nacionalnim institutima za zdravlje kako bi se ubrzala istraživanja na američkim univerzitetima. Zakon je podržalo više od 1.455 farmaceutskih i univerzitetskih lobista.

Ovaj zakon je povećao korupciju u FDA. Na primjer, gotovo svaka od 413 studija korištenih za odobravanje 37 lijekova u 2022. proizvedena je, financirana i analizirana od strane same industrije lijekova. Ove farmaceutske kompanije će imati finansijsku korist od svojih uspješnih proizvoda, ali većina rezultata studije nije javno dostupna, pa čak ni u vrijeme odobrenja FDA. Otprilike 75 posto rezultata studije nije javno dostupno, ali je FDA odobrila povezane lijekove. Da stvar bude gora, FDA je već odobrila neke od ovih lijekova prije nego što su objavljeni rezultati studija. Pažljiviji pogled na studije otkriva da su samo 55 posto bila randomizirana klinička ispitivanja – zlatni standard medicine zasnovane na dokazima. u mnogim slučajevima,

Pogoršanje standarda FDA seže više od tri decenije

Pogoršanje FDA može se bolje razumjeti gledajući odobrenja lijekova od prije samo šest godina. U 2016. godini 20 posto medicinskih proizvoda je odobreno na osnovu jedne studije, a 55 posto je odobreno na osnovu tri ili više studija. U 2022. godini, 65 posto je odobreno na osnovu jedne studije, a 11 posto je odobreno s tri ili više studija koje ih podržavaju. Sasha Latypova, penzionisani direktor farmaceutske industrije, rekla je da su se kvalitet i strogost regulatornog pregleda i odobravanja novih lijekova vremenom pogoršali.

Gospođa Latypova je rekla da je proces odobravanja lijekova „ubrzanim putem“ počeo 1988. godine, kada su smanjeni zahtjevi za dokazima kako bi se otvorio prostor za posebne regulatorne programe koji ubrzavaju proces odobravanja lijekova. Do 2000-ih, mnogi od ovih uspješnih lijekova svedeni su na generičke lijekove. Prema rečima gospođe Latypove, to je dovelo do „patentne litice“ koja je dozvolila industriji lekova da investira u specifične niše koje nude ekskluzivnost patenta. Ovo je postao isplativiji način da se lijekovi brzo odobre.

„Na primjer, odobrenja koja su dobila oznaku ‘siroče’, za ono što se smatra rijetkom bolešću, porasla su na preko 50 posto,” rekla je gospođa Latypova. “Ovi proizvodi se ponekad odobravaju samo u jednoj opservacijskoj studiji s manje od 20 subjekata, međutim, nakon odobrenja, cijena lijeka je porasla za milion do tri miliona dolara po tretmanu i bila je u potpunosti pokrivena od strane poreznih obveznika i privatnog osiguranja – što je dovelo do troškovi premija.” Stoga su “regulatorni zahtjevi minimalni, ali je profit prevelik”, dodala je.

Zbog ove korupcije, danas do 44 posto randomiziranih kontroliranih studija proizvodi lažne ili pogrešne podatke , koji postaju “pouzdane” informacije u medicinskim časopisima. Ako FDA ne može osigurati nepristrasan nadzor treće strane; ako agencija jedva ispituje čak ni najosnovnije studije koje finansira industrija, onda ne postoji pravi standard za odobravanje novih lijekova u Sjedinjenim Državama. Industrija lijekova ne samo da je zarobila agencije koje su imale za cilj da zaštite Amerikance, već su također zaobišle ​​naučnu metodu za prevaru javnosti, dok su vladine agencije naoružavale protiv ljudi.

FDAistraživanjelijekoviSAD

Stavovi izneseni u tekstu i u komentarima ne odražavaju nužno stav redakcije.

14 komentara

  1. Tupko Glupko10

    Jeftin je ljudski život – eksperimentalno genetski modificirano mRNA Pfizer cjepivo u proizvodnji košta oko dolar i pol.

    “U 2016. godini 20 posto medicinskih proizvoda je odobreno na osnovu jedne studije, a 55 posto je odobreno na osnovu tri ili više studija. U 2022. godini, 65 posto je odobreno na osnovu jedne studije, a 11 posto je odobreno s tri ili više studija koje ih podržavaju.”

    HALMED – koji u Hrvatskoj odobrava lijekove i cjepiva – sama je nedavno priznala da oni gledaju samo dokumentaciju dobijenu uz lijek/cjepivo/testere kada iste odobravaju za hrvatsko tržište, ništa ne ispituju.

    1. Samuraj1,6k

      Bravo!

  2. Ivan Bgd8,2k

    Nista se ne desava slucajno.
    Sve institucije u drzavama sirom sveta ce biti korumpirane i dovedene do rasula, tako (da bi zivot funkcionisao normalno) ljudi ce moliti da ih vodi jedna svetska (nad) vlada.
    Pogadjate ciji je to plan?

    1. Mrdomir5

      “Pogadjate ciji je to plan?”

      Globalno ujedinjenih kapitalista.

    2. Tko tu koga...3odgovor korisniku Mrdomir

      Ma to su teorije zavjere. Kak me razumijete da oni brinu za nase zdravlje 🤭

  3. Žena2

    Kaki dobijaju…m-RNA ?

  4. Max59k

    Marionete farmaceutske industrije.

  5. Samuraj1,6k

    Pozdrav svim ljudima dobre volje. Ispričavam se što se nisam javio neko vrijeme.

    Kao što znate pitao sam jednom dali cijepiti dijete ili ne? Pitanje nije bilo baš tako pojednostavljeno. Zašto? Pročitao sam jednom ovdje informaciju da nam djecu cjepe sa mRNA dječijim cjepivima.

    To je za mene bio trenutak preokreta. Šok. Odmah da kažem da se nisam cijepio u pLAndemiji u projektu 19. Ispočetka mi je to sve bilo tako prozirno, odvratno i žao mi je ljudi koji su popili priču.

    Ne budi lijen, krenuo sam istražiti koje tvrtke proizvode redovna dječja cjepiva sa kojom nam cijepe djecu. Za dvije firme smo saznao ovdje. Ono što sam saznao to su Sanofi I Gsk – GlaxoSmithKline i one koriste mRNA tehnologiju u svojim cjepivima. Ne znam ima li još koja, ali cjepivo ove dvije firme piše i u našoj knjižici cijepljenja našeg djeteta.

    Znači koriste mRNA tehnologiju. To piše i na njihovim web stranicama, uopće ne kriju, dapače, hvale se sa time.

    I prije projekta 19 bio sam sumnjičav oko cjepiva, jer realno to nisu stara cjepiva koja smo mi kao djeca primala, a projekt 19 mi je samo još dodatno otvorio oči.

    Ne možemo zatvoriti oči i dati da se takva tehnologija injektira u našu djecu. Svakodnevno smo svjedoci kakve probleme ljudi imaju od cjepiva za koronu. Dječija i cjepiva za koronu su ista tehnologija i argument da su ta cjepiva već starija i provjerena, jednostavno ne drži vodu.

    Roditelji imaju grč od cjepiva za djecu. Mislim si, pa zar ljudi trebaju biti u grču oko nečega što bi trebalo zaštititi njihovu djecu? Pa sama činjenica što imaju grč govori o tome da tu nešto smrdi i da to nije sigurno za dijete. A da ne pričam o raznim slučajevima problema koja su djeca imala.

    Nemojte mi reći da u današnjem vremenu nešto ne može biti sigurno. Ne prihvaćam to. Farmako lobi to ne želi!

    Projekt 19 je otvorio oči. Više uopće nema dileme – temeljna zadaća današnje medicine je zarada! No zdrav čovjek ne donosi novac zar ne?

    Slušajte onaj unutarnji osjećaj koji niste prije. Ova cjepiva nisu dobra za našu djecu. Taj osjećaj me nije prevario ni u projektu 19.

    Pošto sam rješavao papire za vrtić, pedijatrica nam je rekla da djete treba primiti još 4tu dozu “primavakcinacije” te zloglasni mo-pa-ru. Da stvar bude gora, pedinatrica joj je bila spremna ubrizgati oba cjepiva odjednom!!! Znači 6 i ovdje 3 dakle 9 u 1 i to odjednom isti dan. Naravno, supruga to nije dopustila te je otišla. Kada sam to čuo samo sam se dodatno šokirao. Shvatio sam u tom trenutku sa čime imamo posla i kakvi sve ljudi rade tako odgovoran i častan posao.

    Za vrtić je dakle trebala potvrda da je djete uredno cijepljeno. Rekao sam si – “ma fućkaš vrtić dobila ne dobila ne želim riskirati djetetovo zdravlje zbog vrtića”.

    Vrtić je važan, u smislu socijalizacije, ali po ovoj cijeni ne! Nema šanse! Uostalom poznajem mnogo ljudi koji i nisu išli u vrtić, pa im ništa ne fali, da se tako izrazim.

    Nastavlja se.

    1. Samuraj1,6k

      Ne znam koje su mi opcije, ali sam čak spreman sâm školovati svoje dijete. Uostalom u dosta zemlja škola od kuće postoji i funkcionira bez ikakvih problema. Kada uzmemo u obzir što djeca u školi danas uče, kako uče i što im se plasira, pogotovo tu mislim na seksualnu agendu, škola od kuće zvuči izvrsno!

      Dakle od onog trenutka kada sam saznao da nam djecu cjepe sa mRNA tehnologijom, odlučio sam da više ne cijepim djete ni sa čime, dok nisam apsolutno siguran da je to dobro za dijete.

      U razgovoru sa ljudima, čuo sam priče da dijete treba obavezno ići u predškolski odgoj, kao neka faza vrtića pred školu, koja je navodno postala obavezna, ali nisam siguran, ali oni isto i za to vjerojatno traže potvrdu o cijepljenju. Pa onda neće u školu jel’? I onda kao priče da mi mogu zvati socijalnu službu, neke kazne, pa čak i oduzeti dijete. Koliko tu ima istine iskreno ne znam.

      Ali, ono što znam jest sljedeće – sustav računa na inertnost ljudi, sustav računa da se ljudi ponašaju kao ovce, dakle gdje sve ovce tu i ona jedna. No izgleda da je došlo vrijeme da ovce postanu neposlušne. Jer ovaj pastir, a to je sustav, nije dobar pastir. Ja osobno znam koji je dobar pastir, najbolji, to je Gospodin Isus Krist. Njemu vjerujem i znam da me On nikada neće iznevjeriti.

      Ima sporadičnih slučajeva gdje ljudi nisu cjepili djecu, navodno su imali određenih problema sa sustavom, ali eto moguće je.
      Možda borba protiv sustava nije laka, ali smatram da vrijedi. Ja krećem u tom smjeru. Dakle ne dam svoje dijete u kandže korporacija kojima ne vjerujem i za koje smatram da nemaju časne namjere. Plus to što nakon pLandemije vidimo da ljudi doslovno padaju sa svih strana, mladi pogotovo.

      Onda čujem da se djeca kao trebaju cjepiti jer tim činom, kao, štite djecu koja ne smiju primiti cjepivo. Zar nam i u ovoj situaciji prodaju istu priču kao u pLandemiji i projektu 19 sa sloganom “cjepi se, misli na druge”?

      Ljudi, smrdi li Vam ovdje nešto? Meni smrdi na dugo i široko. Mislim da si farmako lobi samo radi buduću klijentelu od naše djece i zar ćemo mi samo stajati po strani i ne poduzeti ništa? Najmanje što možemo jest samo reći ne.

      Smatram da živimo u vremenu lažne slobode. Ovo nije sloboda kakvu nam je Gospod namijenio. Sloboda je sloboda, može jedino biti potpuna, nema između, između je farizejština i hipokrizija. Potpuna sloboda, u okviru Božjih zakona i to je to, točka.

      Nitko Vas ne može prisiliti na ništa protiv Vaše volje. To je bit slobode, a koju nam perfidno pokušavaju uzeti.

      Ljudi, ovaj tekst je poziv na uzbunu. Sami istražite, informacije su vani. Otvorite knjižicu cijepljenja Vašeg djeteta i vidite što je dijete primilo.

      Ne dajte djecu!

      Nastavlja se.

    2. Samuraj1,6kodgovor korisniku Samuraj

      Trenutno istraživam načine kako da te “tvari” izbacimo iz naših tijela, odnosno iz tijela naše djece, ali i odraslih. Navodno postoje metode da se toksini izbace iz tijela, ali može li se ova “tehnologija” klasificirati kao toksin? Jednom djelom da jer truje. No tijelo je vrhunska kreacija i smatram da nema toga otrova koje nije u stanju izbaciti.

      Pravilnik o provođenju imunizacije kaže da se ne smiju cjepiti djeca koja mogu biti preosjetljiva, imaju kontraindikacije itd., dakle djete treba testirati prije cjepiva, a oni to ne rade. Pa onda se postavlja pitanje zašto to dopuštamo? Ili zašto to pedijatri rade? Oni dakle svjesno krše pravilnik.

      Prema stručnom članku objavljenom u liječničkim novinama ne postoji dovoljna količina neovisnih istraživačkih studija koja dokazuje učinkovitost ili štetnost cijepljenja. Postavlja se pitanje ima li uopće smisla se cjepiti? To ne govorim ja. To dakle govori sama struka.

      Dakle zašto bi itko uopće išao cjepiti djecu, čovjeka ili bilo koga. Dakle očito se radi o eksperimentima. Oni sami kažu da nije lijek, nije preventiva, ne znamo dali je učinkovito ne znamo dali je štetno – dakle onda je eksperiment! A prema svim zakonima ekspermentiranje nad živim ljudima je strogo zabranjeno. Prema tome oni sami sebe demantiraju.

      Dakle čak ovozemljaski zakon je na našoj strani. Kad smo kod zakona ja samo priznajem Božiji.

      Ja nisam protiv cijepljena koje će naši djecu čuvati od bolešćina, ali protiv ovakvog nakaradnog, a može se slobodno reći i neprijateljskog djelovanja sasvim sigurno jesam.

      Dojma sam da današnja medicina nije u službi čovjeka. Barem kada govorimo o sferi cijepljenja.

      Ma čak sam mišljenja i idem toliko “daleko” u svom razmišljanju i poimanju današnjeg svijeta, plus onaj unutarnji osjećaj da bi mogao slobodno i bez ikakvog ustručavanja reći sljedeće – ako želite dobro svome djetetu, nemojte ga uopće cjepiti sa tim današnjim bućkurišima. Cijela ta grana medicine je duboko, duboko kompromitirana.

      Ali to ide u dalje sfere života. Jako dobro razmislite o hrani koju jedete. Pa čak i zrak koji dišemo.

      Mislim da je vrijeme sazrelo, ali debelo sazrelo da kažemo jasno – DOSTA!

      Tu onda zapravo dolazim i do onog najvažnijeg dijela, vjere i potpuno pouzdanje u Gospodina. Kad imaš Gospodina uz sebe, ma tko se usudi biti protiv tebe?

      I sada dolazim do druge dimenzije. Primjetili ste, sve do sada je bio tekst o tjelesnoj dimenziji, a gdje je duhovna dimenzija?

      Razmišljam o jednoj stvari, a to je najvažnija stvar. Postavljam si pitanje. Što Gospodin od mene traži? Ne želim volju svoju, nego želim volju Njegovu. Pitam Njega je li ovo bitka u koju trebam krenuti? Ne želim apsolutno ništa bez Njegova zelena svjetla. Želim da se Njegovo ime proslavi!

      Nastavlja se.

    3. Samuraj1,6kodgovor korisniku Samuraj

      Ljudi, toliko od mene. Nadam se da Vam nisam bio dosadan i nadam se da, ako je ovo dobro što pišem, da će i ostale potaknuti na djelovanje. No, ne slušajte mene, pitajte Njega, Gospodin će odgovoriti na svako pitanje. Pitajte srcem, čista i ponizna srca.

      I na kraju sve ovo što pišem je moje mišljenje i moj stav. Ne želim nikoga navesti na nešto krivo. Potpuno ću razumjeti ako se netko ne slaže sa navedenim. Ponavljam ovo je moj stav i moje mišljenje na osnovu onoga što sam istraživao i saznao. Sve Vas pozivam da sami istražujete i donesete odluku koja je Vaša i najbolja za Vas.

      Svako dobro i dragi Bog vas sve blagoslovio!

      Objaviti ću ovaj tekst više puta i vremenom možda još nešto i dopunim, pa ako ste možda odgovorili jednom, ne trebate imati pritisak da odgovorite opet. Hvala i svako dobro svima!

  6. Prazni džepovi316

    Konačno smo dosegli krajnji cilj zapadne demokracije: *EBE LUD ZBUNJENOG !

  7. Darko3

    FDA treba izvesti pred prijeki sud i streljati sve njezine uposlenike koji su krivi za zlo koje su nanijeli cijelom svijetu..

© 2026 – Portal Logično

POVEZANE VIJESTI