Dana 1. prosinca 2020. dr.sc. Michael Yeadon, bivši direktor istraživanja respiratornih bolesti u tvrtci Pfizer, i dr. Wolfgang Wodarg, liječnik pulmolog i bivši direktor Službe za javno zdravstvo, predali su Europskoj agenciji za lijekove (EMA) – nadležnoj za odobravanje lijekova na području EU – zahtjev za trenutačnim prekidom svih studija vezanih uz cjepivo za SARS-CoV-2, osobito studiju BNT 162b (EudraCT broj 2020-0002641-42) kompanija BioNtech / Pfizer.
Dr. Wodarg i dr. Yeadon zahtijevaju da se studije – zbog zaštite života i zdravlja sudionika – ne smiju nastaviti sve dok njihov dizajn ne bude takav da omogući primjerenu evaluaciju značajnih sigurnosnih rizika na koje upozorava sve veći broj uglednih znanstvenika.
Podnositelji zahtjeva traže da se, zbog općepoznate nepouzdanosti PCR testa, u ozbiljnoj studiji koristi takozvano Sangerovo sekvenciranje. Jedino na taj način tvrdnje o učinkovitosti cjepiva protiv Covid-a 19 mogu biti pouzdane. Rizik bolesti, kao i moguća korist od cjepiva ne mogu se s dovoljnom sigurnošću utvrditi na temelju mnogobrojnih PCR testova vrlo različite kvalitete. U takvim okolnostima testiranje cjepiva na ljudima je samo po sebi neetično.
Nadalje, zahtijevaju da se, npr. pomoću pokusa na životinjama, isključe rizici vezani uz prirodu korona virusa, a koji su poznati iz ranijih studija. Opasnosti se posebno odnose na sljedeće točke:
- Stvaranje takozvanih „ne-neutralizirajućih antitijela“ može dovesti do pretjerane imunološke reakcije, osobito kada se testirana osoba nakon cijepljenja suoči s pravim, „divljim“ virusom. Ova tzv. amplifikacija ovisna o antitijelima, ADE, odavno je poznata iz pokusa s cjepivima protiv korone na mačkama, na primjer. Tijekom tih pokusa sve mačke koje su u početku dobro podnosile cjepivo, uginule su nakon dolaska u kontakt s divljim virusom.
- Očekuje se da će cijepljenje proizvesti antitijela protiv tzv. spike proteina (proteina vrška) SARS-CoV-2. Međutim, spike proteini sadrže i sincitin-homologne proteine, koji su neophodni za stvaranje posteljice kod sisavaca, dakle i ljudi. Apsolutno se mora isključiti mogućnost da cjepivo protiv SARS-CoV-2 pokrene imunološku reakciju protiv sincitina-1, jer bi u protivnom u cijepljenih žena ona mogla izazvati neplodnost neodređenog trajanja.
- Cjepiva s mRNA proizvedena od strane kompanija BioNTech / Pfizer sadrže polietilen glikol (PEG). 70% ljudi razvija antitijela protiv ove tvari – to znači da mnogi ljudi mogu razviti alergijske, potencijalno kobne reakcije na cijepljenje.
- Prekratko trajanje studije ne omogućava realnu procjenu kasnih učinaka. Ako se za ovo cjepivo primijeni postupak hitnog odobravanja, milijuni zdravih ljudi bit će izloženi neprihvatljivom riziku, kao što se dogodilo s narkolepsijom u slučaju cjepiva protiv svinjske gripe. Naime, BioNTech / Pfizer je 1. prosinca 2020. godine predao zahtjev za hitno odobrenje.
CALL FOR HELP: Dr. Wodarg and Dr. Yeadon ask as many EU citizens as possible to co-sign their petition by sending the e-mail prepared here to the EMA.
POZIV U POMOĆ: Dr. Wodarg i dr. Yeadon mole da što veći broj građana EU potpiše peticiju slanjem ovdje pripremljene e-pošte EMA-i.
Dodatak: Zbog djelomičnog preopterećenja poslužitelja, evo sadržaja e-pošte i adresa za kontakt za kasnije slanje:
Prima: press@ema.europa.eu; peticijaEMA@corona-ausschuss.com
Predmet: Supotpisivanje peticije Dr. Wodarg, Njemačka, i Dr. Yeadon, UK (podneseno 1. prosinca 2020.)
Poštovani, supotpisujem peticiju dr. Wodarga i dr. Yeadona i podržavam njihov hitan zahtjev za obustavom faze III kliničkog ispitivanja BNT162b (EudraCT broj 2020-002641-42), kao i ostalih kliničkih pokusa.
Cjeloviti tekst peticije dr. Wodarga i dr. Yeadona možete pronaći ovdje:
Ovim putem s poštovanjem zahtijevamo da EMA odmah postupi po peticiji dr. Wodarga i dr. Yeadona. Pozdrav
